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      [藥學(xué)科普]藥品說(shuō)明書(shū)上不良反應(yīng)越多,越不安全?

      來(lái)自:藥劑科唐長(zhǎng)征   發(fā)布時(shí)間:2022/3/25 16:15:28

      血壓高的張大爺在藥房取到降壓藥后,仔細(xì)看了藥品說(shuō)明書(shū),不由得緊張起來(lái)了,虛勞,水腫,體位性低血壓,口干,消化不良,過(guò)敏反應(yīng)。。。。。。一連串的不良反應(yīng),不由得嘀咕道:這藥這么多不良反應(yīng),我還能用嗎?吃這個(gè)藥別病沒(méi)治好,還出現(xiàn)其他的情況呀?

      “是不是藥品不良反應(yīng)記錄的越多,藥品越不安全呢?”今天,中醫(yī)院藥師為您解答這個(gè)疑惑。

      兵法有云知己知彼,百戰(zhàn)不殆。

      首先得了解什么是藥品不良反應(yīng)?

      藥品不良反應(yīng)是指合格的藥品(注意不是假藥和劣質(zhì)藥品)在正常的用法用量下(使用方法正確,不是過(guò)量應(yīng)用)出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的(常常是有害的)的反應(yīng)。一般來(lái)說(shuō),所有的藥物,都會(huì)存在或多或少或輕或重的不良反應(yīng),這是藥品的一個(gè)固有屬性。

      因此,當(dāng)患者咨詢(xún)這個(gè)藥我第一次用,服用后會(huì)出現(xiàn)什么不良反應(yīng)?它的不良反應(yīng)多嗎?類(lèi)似的問(wèn)題時(shí),多數(shù)情況下醫(yī)生或藥師無(wú)法預(yù)測(cè)。

      藥品不良反應(yīng)是一個(gè)概率事件,說(shuō)明書(shū)羅列的這些不良反應(yīng)可能會(huì)出現(xiàn)在您身上,也可能不會(huì),您唯一可以做的就是先服藥,后密切關(guān)注自身是否出現(xiàn)新的或異常的變化,如果出現(xiàn)了,就可能是藥物的不良反應(yīng),可以請(qǐng)醫(yī)生或藥師幫您確認(rèn)。

      回答上面的問(wèn)題:一般來(lái)說(shuō),一個(gè)藥品不良反應(yīng)羅列越多越詳細(xì),說(shuō)明對(duì)這個(gè)藥物的了解越詳細(xì),藥物相對(duì)更安全。

      第一;說(shuō)明書(shū)上羅列的不良反應(yīng)越多,代表藥物信息越全面

      很多人有個(gè)誤解認(rèn)為說(shuō)明書(shū)上列舉的不良反應(yīng)越多,對(duì)人體的傷害越大!

      藥品上市前,會(huì)有一系列的臨床前研究和臨床研究,廠家會(huì)如實(shí)的收集藥品不良反應(yīng),藥品上市后,經(jīng)過(guò)成千上萬(wàn)患者的使用,各個(gè)渠道收集這些患者所遭遇的不良反應(yīng),經(jīng)專(zhuān)業(yè)人員匯總、評(píng)價(jià),一旦確定后就會(huì)不斷地補(bǔ)充到說(shuō)明書(shū)中,讓其他患者遭遇類(lèi)似不良反應(yīng)時(shí)有個(gè)借鑒參考,也讓醫(yī)務(wù)工作者對(duì)這個(gè)藥可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)有更詳細(xì)的了解,知道患者服用這個(gè)藥物后“可能”會(huì)出現(xiàn)什么樣的不良反應(yīng)。因此,越詳細(xì)的不良反應(yīng)更能讓醫(yī)生或藥師對(duì)該藥品的使用有更大的把握性。反之,若說(shuō)明書(shū)上顯示尚不明確,反而可能有潛在危險(xiǎn)。

      第二;說(shuō)明書(shū)上的不良反應(yīng)并不是發(fā)生在每一個(gè)人身上。

      不良反應(yīng)發(fā)生率目前尚無(wú)統(tǒng)一的表示方法,國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(huì)(CIOMS)推薦不良反應(yīng)的發(fā)生率表示為[1]:十分常見(jiàn)(10),常見(jiàn)(1~10%,含1%),偶見(jiàn)(0.1~1%,含0.1%),罕見(jiàn)(0.01~0.1%,含0.01%)。其實(shí)不良反應(yīng)并不會(huì)在每個(gè)人身上發(fā)生,與患者的年齡、遺傳因素、生活習(xí)慣等相關(guān)。大多十分常見(jiàn)的是輕微的、暫時(shí)的,并不影響治療。因此,不能因?yàn)檎f(shuō)明書(shū)中標(biāo)識(shí)的不良反應(yīng)過(guò)多而產(chǎn)生“恐藥”心理。當(dāng)然,如果輕微的不良反應(yīng)持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)或特別令人煩惱,應(yīng)向醫(yī)生咨詢(xún),任何嚴(yán)重的不良反應(yīng)需立即與醫(yī)生聯(lián)系,不可擅自停用藥物。

      常見(jiàn)的輕微的不良反應(yīng)及處置辦法[2]

      怎么判斷自己出現(xiàn)了不良反應(yīng)呢?

      第一;觀察是否出現(xiàn)新的不適。

      比如:服用感冒藥出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛等。服用卡托普利出現(xiàn)咳嗽等,在排除飲食和天氣的情況下,可能就要考慮是否為藥物不良反應(yīng)了。

      第二;是否出現(xiàn)了說(shuō)明書(shū)中列舉的情況。

      服藥前要仔細(xì)觀看說(shuō)明書(shū),不僅要閱讀用法用量,治療指征,更要留意不良反應(yīng)和禁忌癥,出現(xiàn)“新”的不適,以便進(jìn)行核查。

      第三;留意停藥后或用藥一段時(shí)間后是否出現(xiàn)不適癥狀。

      有些藥品發(fā)生不良反應(yīng)可能在數(shù)天或數(shù)周之后,比如間質(zhì)性肺炎、貧血等,因此建議服用藥品時(shí),可制作專(zhuān)屬用藥記錄,用法用量、用藥時(shí)間,停藥信息等,如發(fā)生不良反應(yīng),可為醫(yī)生進(jìn)行準(zhǔn)確判斷提供記錄。

      最后,如無(wú)法判斷是否出現(xiàn)藥物不良反應(yīng),就來(lái)醫(yī)院進(jìn)行咨詢(xún)吧。

       

      參考文獻(xiàn)

      [1]Confusions and ambiguities in the classification of adverse events in the clinical research.

      [2]孫定人.藥物不良反應(yīng),3.北京:人民衛(wèi)生出版社



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